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  • Brasil autoriza la producción de una copia sintética del Ozempic

    Brasil autoriza la producción de una copia sintética del Ozempic

    Brasil autorizó la fabricación y comercialización del primer medicamento inyectable de semaglutida sintética producido en el país, un avance que abre la puerta a una mayor oferta de tratamientos para la diabetes y la obesidad tras el vencimiento de la patente de Ozempic.

    La autorización fue otorgada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que aprobó el producto desarrollado por el laboratorio brasileño EMS. Se trata del primer medicamento de este tipo registrado en el país desde que la patente de Ozempic expiró el pasado 20 de marzo.

    Según explicó el organismo regulador, el nuevo fármaco no será clasificado como un medicamento genérico debido a las particularidades de la legislación sanitaria brasileña. En su lugar, será considerado un medicamento sintético análogo a un producto biológico.

    La Anvisa destacó que Brasil figura entre los primeros países en aprobar un medicamento sintético basado en semaglutida, un proceso que representa importantes desafíos técnicos y regulatorios debido a la complejidad de la molécula.

    El medicamento será comercializado bajo la marca Ozivy y, de acuerdo con el laboratorio EMS, estará disponible en el mercado brasileño durante las próximas semanas. La empresa espera que el producto contribuya a ampliar el acceso a tratamientos para pacientes con diabetes y obesidad.

    La producción se realizará en una planta especializada ubicada en Hortolândia, en el estado de São Paulo. La instalación recibió inversiones superiores a 1,200 millones de reales y cuenta con capacidad para fabricar hasta 40 millones de bolígrafos inyectables al año.

    Además de EMS, la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), una de las principales instituciones de investigación sanitaria de Brasil, también trabaja en el desarrollo de medicamentos basados en liraglutida y semaglutida mediante un acuerdo de transferencia tecnológica firmado con la empresa privada.

    Las autoridades consideran que la fabricación local permitirá disminuir la dependencia de medicamentos importados y favorecer una reducción en los precios de estos tratamientos, cuya demanda ha crecido significativamente debido a su eficacia en el control de la obesidad y la diabetes.

    El aumento del interés por este tipo de productos también ha provocado un incremento del contrabando de bolígrafos inyectables desde países vecinos, especialmente Paraguay. Las autoridades sanitarias han alertado sobre la circulación de versiones adulteradas y de origen desconocido que representan riesgos para la salud de los consumidores.

     

     

  • Costa Rica fortalece la atención primaria en salud para enfrentar retos epidemiológicos

    Costa Rica fortalece la atención primaria en salud para enfrentar retos epidemiológicos

    Costa Rica lanzó una estrategia para fortalecer la red primaria de salud, considerada la base de su sistema público, con el objetivo de brindar atención más oportuna, elevar la calidad de vida y enfrentar los desafíos que plantea la nueva realidad epidemiológica y demográfica del país.

    El gerente médico de la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS), Alexander Sánchez, explicó que el modelo actual no evolucionó al mismo ritmo que los cambios poblacionales registrados en las últimas décadas. «En 1993 la atención primaria se traslada del Ministerio de Salud a la Caja Costarricense del Seguro Social (CCSS) y eso impactó para que tuviésemos los indicadores que tenemos, pero no evolucionamos paralelamente acorde a los cambios poblacionales que trajeron un mayor número de adultos mayores y enfermedades que caracterizan a esa población como la hipertensión y la diabetes», señaló a EFE.

    Sánchez añadió que «el perfil de la pirámide poblacional y el perfil epidemiológico nunca se tuvieron en cuenta en los cambios que teníamos que realizar en la atención primaria en salud«, situación que busca corregir la nueva Estrategia Nacional de Optimización del Primer Nivel de Atención, cuya implementación iniciará en julio.

    La iniciativa contempla tres ejes: promoción y prevención; cobertura, y calidad. Su meta principal es prevenir y atender de manera temprana enfermedades no transmisibles como las cardiovasculares y la diabetes en las comunidades, con el fin de descongestionar los hospitales y mejorar la capacidad de respuesta del sistema.

    El plan incluye la conformación de equipos multidisciplinarios en cada área de salud, integrados por profesionales en medicina, enfermería, promoción de la salud y educación física, quienes impulsarán estilos de vida saludables en comunidades y centros laborales. En una fase piloto se crearán 298 nuevas plazas para profesionales en 15 áreas de salud, evaluación que se realizará tras un año con miras a extender el programa a nivel nacional.

    En materia de cobertura se habilitarán cupos para médicos generales y enfermeros especialistas en obstetricia, psiquiatría y epidemiología. En el ámbito de calidad, se permitirá que áreas de salud comunitarias emitan recetas de medicamentos que antes solo podían ser indicados por especialistas en hospitales de mayor complejidad.

    «Queremos que el modelo de salud regrese para lo que fue concebido. El 80 % de la resolutividad de nuestros pacientes debe ser en el primer nivel para que nuestros hospitales se concentren en resolver las cosas altamente complejas», afirmó Sánchez.

    Datos de la CCSS reflejan que Costa Rica tiene una esperanza de vida de 81 años y una tasa de fecundidad inferior a dos hijos por mujer. Aunque la mortalidad por enfermedades transmisibles es del 5 %, el 55 % de la población adulta padece al menos una enfermedad crónica. Las enfermedades cardiovasculares y la diabetes figuran entre las principales causas de atención, solo superadas por las infecciones respiratorias.

    El representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el país, Alfonso Tenorio, destacó que Costa Rica es referente regional en materia sanitaria y que esta estrategia permitirá afrontar la alta prevalencia de hipertensión, diabetes y obesidad. «Estamos muy complacidos porque este es un modelo que queremos compartir con el resto de la región de las Américas», expresó.

    La reforma refuerza la apuesta costarricense por un sistema de salud basado en prevención, cobertura universal y eficiencia hospitalaria, en un contexto de envejecimiento poblacional y creciente carga de enfermedades crónicas.

  • La enfermedad renal crónica es la novena causa principal de muerte en el mundo

    La enfermedad renal crónica es la novena causa principal de muerte en el mundo

    La enfermedad renal crónica se ha más que duplicado en el mundo desde 1990 y, en 2023, fue la novena causa de muerte. América Latina y el Caribe es una de las regiones con mayor prevalencia (15,4 %), con Haití, Panamá, México, Costa Rica y Nicaragua entre los países con mayor carga.

    Esta enfermedad afecta a casi 800 millones de personas y en 2023 fue la responsable de casi 1,5 millones de fallecimientos (un aumento del 6 % desde 1993), según publica en The Lancet el programa de investigación Carga Global de Enfermedades.

    El estudio está dirigido por la NYU Langone Health, la Universidad de Glasgow y el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud (IHME) de la Universidad de Washington.

    Alrededor del 14 % de los adultos de 20 años o más padece enfermedad renal crónica (ERC). Los casos leves pueden no presentar síntomas, mientras que los más graves pueden requerir diálisis, terapia de reemplazo renal o un trasplante de órgano.

    La diabetes, la hipertensión arterial y la obesidad son los principales factores que impulsan la ERC, junto con riesgos dietéticos y factores ambientales

    A diferencia de la mayoría de las principales causas de muerte, las tasas de mortalidad continúan aumentando a nivel mundial, señala el estudio.

    La prevalencia más alta, según el informe, se observó en África del Norte y Oriente Medio (18,0 %), Asia meridional (15,8 %) y África subsahariana (15,6 %).

    América Latina y Caribe es la cuarta región con mayor prevalencia estandarizada por edad de ERC (15,4 %). Países como Haití (22 %), Panamá (21 %), México (19 %) y Costa Rica (19 %) presentan algunas de las tasas más altas del mundo.

    Nicaragua también se encuentra entre los países con las tasas más altas de mortalidad estandarizada por edad debido a la ERC, con 107,3 muertes por cada 100.000 habitantes en 2023, indicó el IHME.

    China y la India, con algunas de las poblaciones más numerosas del mundo, tienen el mayor número de personas afectadas (152 millones y 138 millones, respectivamente).

    Estados Unidos, Indonesia, Japón, Brasil, Rusia, México, Nigeria, Pakistán, Bangladesh, Irán, Filipinas, Vietnam, Tailandia y Turquía registran cada uno más de 10 millones de adultos que viven con ERC.

    El análisis, que abarca 204 países y territorios, presenta estimaciones nacionales que pueden ayudar a guiar políticas de prevención, detección temprana y atención equitativa.

    La ERC contribuye de forma importante a las muertes cardiovasculares y la enfermedad representó casi el 12 % de los fallecimientos cardiovasculares a nivel mundial en 2023.

    Además fue la duodécima causa principal de disminución de la calidad de vida por discapacidad

    El trabajo demuestra que esta afección es «frecuente, mortal y cada vez más grave, lo que la convierte en un importante problema de salud pública», destacó el coautor principal del estudio Josef Coresh, de la NYU Langone.

    La mayoría de los enfermos está en las etapas 1 a 3, lo que resalta la importancia de los programas de detección temprana, el control de la presión arterial y la glucosa y el acceso a tratamientos que reduzcan el riesgo, retrasen la progresión y disminuyan la mortalidad cardiovascular.

    El acceso a la terapia de reemplazo renal sigue siendo limitado y desigual a nivel mundial, lo que refuerza la necesidad de prevenir la progresión y ampliar el acceso equitativo a la atención.

    Un tratamiento rápido con medicamentos y cambios en el estilo de vida puede evitar la necesidad de intervenciones más drásticas y costosas, como la diálisis y el trasplante de riñón.

    El informe, que -según sus autores- es la estimación más completa de la afección en casi una década, identifica 14 factores de riesgo detallados, de los que la diabetes, la hipertensión arterial y la obesidad son los que provocan la mayor pérdida de años de vida saludable.

    Los factores dietéticos, como el bajo consumo de frutas y verduras y el alto consumo de sodio, también contribuyen de manera significativa.

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) añadió este año, de forma oficial, la ERC a su agenda para reducir en un tercio las muertes prematuras por enfermedades no contagiosas antes de 2030.

  • Estudios alertan posible riesgo ocular por uso de medicamentos contra la obesidad

    Estudios alertan posible riesgo ocular por uso de medicamentos contra la obesidad

    Los medicamentos Ozempic, Wegovy y Mounjaro, conocidos como agonistas GLP-1 y ampliamente recetados para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad, podrían estar relacionados con un leve aumento en el riesgo de sufrir problemas oculares graves, según dos estudios publicados esta semana.

    Estos fármacos, que imitan la acción de la hormona GLP-1 para controlar el azúcar en sangre y reducir el apetito, se han popularizado en todo el mundo. Sin embargo, los nuevos análisis advierten sobre la posibilidad de desarrollar neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una rara condición también conocida como “ictus ocular”, caracterizada por la pérdida súbita y generalmente irreversible de la visión.

    De acuerdo con uno de los estudios, realizado en Estados Unidos con 159,000 pacientes, quienes tomaron semaglutida (Ozempic, Wegovy) o tirzepatida (Mounjaro) presentaron un 0.04 % de casos de NAION frente al 0.02 % en el grupo de comparación.

    También se identificó un ligero aumento en “otros trastornos del nervio óptico”, aunque los registros médicos no detallaron el tipo específico. En contraste, una segunda investigación no encontró relación directa con NAION, aunque sí un incremento de retinopatía diabética en pacientes tratados con GLP-1.

    Los investigadores subrayaron que, a pesar de los riesgos, los pacientes bajo tratamiento con Ozempic, Wegovy y Mounjaro mostraron menos complicaciones visuales graves asociadas a la retinopatía diabética y necesitaron menos intervenciones oftalmológicas en comparación con quienes usaban otros medicamentos.

    La Agencia Europea de Medicamentos ya había catalogado en 2024 a la NAION como un efecto secundario “muy raro” de los fármacos GLP-1, estimando una probabilidad de uno en 10,000. Actualmente se desarrolla un ensayo clínico de cinco años con 1,500 pacientes para evaluar los efectos a largo plazo de estas terapias sobre la salud ocular.

    Los especialistas recomiendan a las personas con factores de riesgo adicionales —como apnea del sueño, hipertensión o diabetes mal controlada— consultar con su médico antes de iniciar el tratamiento. Asimismo, destacan la importancia de los exámenes oftalmológicos regulares y la notificación a los especialistas sobre el uso de GLP-1, para detectar a tiempo retinopatía diabética o nervios ópticos con mayor predisposición a daño.

    Aunque las investigaciones sugieren un riesgo bajo, los expertos insisten en un equilibrio entre los beneficios de estas terapias —pérdida de peso, control glucémico y reducción del riesgo cardiovascular— y sus posibles complicaciones oculares.